Titanov dioksid (E171) je aditiv koji se koristio kao bojilo u hrani, primjerice konditorskim i mliječnim proizvodima, kako bi dao izrazito bijelu boju.
U svibnju 2021. Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA) objavila je mišljenje u kojem je zaključila da se titanov dioksid više ne može smatrati sigurnim ako se koristi kao prehrambeni aditiv.
Na temelju mišljenja EFSA-e, Europska komisija i države članice složile su se da zabrane svaku upotrebu titanovog dioksida kao prehrambenog aditiva te je u siječnju 2022. objavljena Uredba Komisije (EU) 2022/63 kojom se ukida odobrenje za uporabu titanova dioksida u hrani.
Međutim, s obzirom na to da EFSA nije utvrdila neposrednu opasnost za zdravlje povezanu s titanovim dioksidom te kako bi se omogućilo prijelazno razdoblje za usklađivanje s Uredbom Komisije (EU) 2022/63, propisano je da se hrana koja sadržava titanov dioksid može stavljati na tržište u razdoblju od šest mjeseci nakon stupanja Uredbe na snagu te ostati na tržištu do isteka minimalnog roka trajanja ili krajnjeg roka uporabe. Hrana koja se stavlja na tržište nakon 7. kolovoza više ne smije sadržavati titanov dioksid.
Dozvoljen u lijekovima
Titanov dioksid i dalje je dozvoljen kao bojilo u lijekovima za humanu primjenu.
Naime, Europska agencija za lijekove (EMA) izradila je u rujnu 2021. znanstvenu analizu tehničke svrhe uporabe titanova dioksida (E 171) u lijekovima, izvedivosti zamjene i mogućih rokova za alternative.
EMA je zaključila da bi s tehničkog stajališta trebalo biti moguće pronaći alternative za zamjenu premaza koji sadržavaju titanov dioksid u lijekovima. Međutim, naglasila je i da nije potvrđeno da je to u ovoj fazi izvedivo jer bi zamjena titanova dioksida negativno utjecala na kvalitetu, sigurnost i djelotvornost lijekova. EMA je istaknula potrebu za pažljivom procjenom alternativa, prije svega kako bi se osigurala njihova kompatibilnost s različitim komponentama pojedinačnih farmaceutskih proizvoda.
Stoga je EMA zaključila da je u ovoj fazi teško dati precizan vremenski okvir prijelaznog razdoblja za zamjenu titanova dioksida koji se upotrebljava u lijekovima jer bi vrijeme potrebno za reformulaciju svakog pojedinog proizvoda moglo potrajati nekoliko godina, ovisno o složenosti reformulacije i potrebnim ispitivanjima. S obzirom na opseg uporabe te pomoćne tvari i količinu proizvoda na koje ona utječe, EMA je naglasila da bi zahtjev za zamjenu titanova dioksida (E 171) gotovo sigurno uzrokovao znatne nestašice lijekova na tržištu Unije.
Na temelju znanstvene analize EMA-e te kako bi se izbjegla nestašica lijekova koja bi mogla negativno utjecati na javno zdravlje, titanov dioksid privremeno ostaje na popisu odobrenih aditiva kako bi se omogućila njegova uporaba kao bojila u lijekovima dok se ne razviju odgovarajuće alternative za njegovu zamjenu.